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液相色譜法在制藥行業(yè)的應(yīng)用

更新時(shí)間:2018-03-16        閱讀:5044
        液相色譜法作為制藥行業(yè)中現(xiàn)有技術(shù)中為較為先進(jìn)的,且已成為醫(yī)藥開發(fā)及檢測所離不開的。很多藥物的純化及成分的定性、定量測定、中藥有效成分的分離制備及純度的測定,現(xiàn)代制藥行業(yè)中大多數(shù)藥品的檢測及臨床醫(yī)學(xué)研究中人體血液和體液中藥物濃度、藥物代謝物的測定、新型手性藥物中手性對應(yīng)體含量的測定,液相色譜法發(fā)揮了很大的作用。在現(xiàn)代制藥行業(yè)中,藥品的直接特點(diǎn)要具備安全性和有效性,很多在藥物的雜質(zhì)項(xiàng)直接關(guān)系藥品的安全性與有效性,其中涉及到雜質(zhì)的定量檢測中,液相法發(fā)揮了巨大作用。在藥物分析、食品的農(nóng)藥殘留、天然藥物分離等方面均發(fā)揮不可代替的作用。
 
1 液相色譜檢測藥物含量
        在檢測各種藥物原料中的組分和雜質(zhì)時(shí),采用液相色譜法能夠獲得較為準(zhǔn)確、可靠的檢測結(jié)果。例如測定酰胺類藥物時(shí),其交易水解和氧化,因此其水溶液化學(xué)性質(zhì)活躍,因此需要應(yīng)用液相色譜進(jìn)行檢測。在檢測過程中,可選擇鹽酸甲醇等溶劑,能夠保證藥物的穩(wěn)定性,對檢測結(jié)果可信度有一定的保障。
 
2 有關(guān)物質(zhì)檢測
        在藥品的生產(chǎn)、儲藏、轉(zhuǎn)運(yùn)以及使用過程中產(chǎn)生有關(guān)物質(zhì),這對藥品的使用安全和質(zhì)量產(chǎn)生了一定影響,例如在藥品生產(chǎn)過程中引入了異構(gòu)體、中間體以及副產(chǎn)物;藥品在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中也會衍生聚合物以及降解物等。因此,對于藥品中含量超標(biāo)的對人體有毒有害的有關(guān)物質(zhì)的一定要進(jìn)行控制。但是有關(guān)物質(zhì)含量較低,通常所用的檢測方法靈敏度較低不易檢測出結(jié)果,而應(yīng)用液相色譜法既可以檢測出含量較低的有關(guān)物質(zhì),檢出限可達(dá)到0.05μg/ml,能夠zui大限度提升有關(guān)物質(zhì)檢測靈敏度和準(zhǔn)確性。
 
3 液相色譜法鑒別藥品
        各種藥品的藥效不同,藥品的鑒定尤為重要,能夠保證藥物的正確使用??梢酝ㄟ^液相色譜法對藥品進(jìn)行鑒定,根據(jù)樣品的保留時(shí)間、成分的結(jié)構(gòu)和特性等對藥物進(jìn)行定性。
 
4 中藥質(zhì)量檢測
        中成藥的組分繁多,較為復(fù)雜,常規(guī)方法檢測難度較大,無法獲得準(zhǔn)確結(jié)果,采用液相色譜法能夠準(zhǔn)確的檢測和分離中成藥中的各種有效組分,是測定中成藥成分的有效方法之一。該方法使得中藥的有效成分得以準(zhǔn)確控制,進(jìn)而有利于中藥檢測技術(shù)的現(xiàn)代化進(jìn)程。

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